Система менеджемента качества

С 01 марта 2017 года вступил в действие Приказ МЗ РФ №646н от 31 августа 2016года «Об утверждении надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

Главное нововведение Приказа МЗ РФ № 646н — внедрение Системы обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов.
Приказом по Организации были назначены ответственные лица за разработку, внедрение и обеспечение системы качества, за актуализацию Стандартных операционных процедур (СОП), Стандартов организации (СТО).
На сегодняшний день разработано и применяется в осуществлении основных процессов дистрибьюции лекарственных средств, 38 процедур и стандартов.

В рамках выполнения требований «Правил надлежащей практики», Руководство компании приняло решение о разработке и внедрении в ООО «Агроресурсы» Системы менеджмента качества (СМК).

Руководством организации была разработана и утверждена Политика в области качества

 
Политика в области качества ООО «Агроресурсы» выражается в стремлении построить свою деятельность так, чтобы ее результаты максимально отвечали запросам и ожиданиям всех заинтересованных в ее деятельности сторон и, прежде всего, потребителей ее услуг. Поскольку запросы и ожидания заинтересованных сторон постоянно развиваются, качество должно постоянно совершенствоваться в соответствии с изменениями этих запросов и ожиданий.

Политика в области качества ООО «Агроресурсы» направлена на:

• Потребителя и выполнение его требований:

- обеспечение соответствия качества оказываемых услуг обоснованным требованиям и ожиданиям потребителя;
- постоянное изучение и анализ требований и ожиданий потребителей;
- создание и поддержание у потребителей уверенности в том, что все их, а также установленные законодательством - требования к качеству оказываемых услуг и поставляемой продукции будут выполнены;
- совершенствование методов работы с потребителями.

• Реализацию процессного и системного подхода в СМК:

- определение и установление процессов СМК организации в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015);
- управление процессами СМК как динамической сбалансированной системой;
- непрерывное улучшение методов и средств оценивания качества оказываемых услуг.

• Установление и поддержание долгосрочного взаимовыгодного сотрудничества с поставщиками и партнерами на основе понимания совместных целей и задач в области качества.
• Руководство Организации обязуется соответствовать законодательным, нормативно- правовым и другим применимым требованиям.

В целях повышения качества оказания услуг, оптимизации и улучшения бизнес-процессов в организации, руководство ООО «Агроресурсы» приняло решение о сертификации Системы менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015).

Аудит и сертификацию СМК проводила ООО ССУ «ДЭКУЭС», организация, представляющая собой международный холдинг по аудиту и сертификации и имеющая аттестат аккредитации в ФСА RA.RU.13ИК54.

 
В декабре 2017 года все филиалы ООО «Агроресурсы» и «Компания Агроресурсы» успешно прошли аудит и были сертифицированы на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

В компании существует своя система управления складом, которая прошла успешную валидацию в ООО "Центр валидации и стандартизации". Ознакомиться с документом можно по ссылке.